ФГУП СПбНИИВС ФМБА России успешно прошел аудит системы менеджмента качества на соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Сертификационный аудит проводился применительно к деятельности предприятия по разработке, производству, хранению и поставке медицинских изделий: реагентов, наборов реагентов, калибровочных и контрольных материалов для диагностики in vitro (сыворотки,
Tagged under:
В Каракас доставили 1 500 000 доз российской вакцины для профилактики гриппа. О данной поставке договорились российский Президент Владимир Путин с венесуэльским лидером Николасом Мадуро во время его визита в Кремль в сентябре 2019.  Тогда Президент объявил, что Россия в ближайшее время готова поставить полтора миллиона доз вакцины против гриппа, а на постоянной основе увеличить
О производстве вакцины «Флю-М» выпустили информационный сюжет на TV BRICS.
Tagged under:
На церемонии награждения лучших коммуникационных проектов международной премии Eventiada IPRA Golden World Awards проект информационного сопровождения запуска производства вакцин от гриппа на заводе Институт MECHNIKOV, реализованный в Латинской Америке при содействии коммуникационной группой «Инсайдерс», признан проектом №1 в категории «Лучшая международная кампания, охватывающая один или несколько зарубежных рынков». Руководитель Департамента международных отношений ФГУП СПБНИИВС ФМБА
Программа обучения была реализована в период с 10 июня по 4 октября 2019 года в партнерстве с Санкт-Петербургским Государственным Химико-Фармацевтическим Университетом. Целью разработанного для никарагуанских специалистов курса «Нормативно-правовое регулирование обращения иммунобиологических препаратов: Опыт Российской Федерации и перспективы развития» было содействие в формировании Государственного регуляторного органа Никарагуа посредством передачи опыта и знаний СПбНИИВС ФМБА России. Освальдо
Впервые российская вакцина против гриппа, финальные стадии производства которой осуществляются в Латиноамериканском институте биотехнологии MECHNIKOV в Никарагуа, используется Министерством здравоохранения этой страны в рамках вакцинации населения. Кампания по профилактике гриппа проходит в Никарагуа с 5 августа по 28 сентября, это второй и самый масштабный этап комплекса мероприятий Министерства здравоохранения. С учетом географического расположения Никарагуа в

Первый миллион «Флю-М»

Первый миллион доз новой вакцины против гриппа — «Флю-М» Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России поступил потребителям.6 августа 2019 года СПбНИИВС выпустил на рынок первый миллион доз своей новой вакцины против гриппа «Флю-М». «В рамках доклинического исследования было доказано, что вакцина «Флю-М» формирует стойкий иммунитет ко всем штаммам вируса гриппа, а доказанных различий по
Актуальный антиген штамма гриппа для вакцин сезона 2019-2020, оперативно произведенный СПбНИИВС ФМБА России для системы ВОЗ (GISRS), был использован ключевой лабораторией (NIBSC) для изготовления стандартного антигена, и получил каталожный номер 19/154. Это свидетельствует о высоком уровне качества выпускаемой продукции СПбНИИВС, соответствующей не просто международному уровню, но эталонным стандартам ВОЗ, что обеспечивается современными технологиями, культурой производства,

WorldSkills ФМБА России

С 25 по 28 июня прошел чемпионат ФМБА России для сотрудников лабораторий. К участию были приглашены специалисты из 3-х подведомственных организаций: Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток, НПЦ Фармзащита и Государственный медицинский центр им. А.И. Бурназяна.   Кто лучше всех в ФМБА России? Первое место в прошедшем чемпионате заняла начальник отдела «Рекомбинантные белки» СПбНИИВС ФМБА России